食品补充剂注册
Accelerate the launch of your nutritional products. Our experts handle the complex regulatory dossier and manage all BPOM submissions, clearing bureaucratic hurdles so you can bring your supplements to market faster.
Health Supplement Business Permit
Assist with Good Pharmaceutical Distribution Practice/CDOB verification, including temperature mapping by the BPOM for both imported and local supplement products in Indonesia.
保健品和传统药物注册
End-to-end BPOM registration for supplements and traditional medicines, including dossier preparation, label review, and evaluation handling.
Local Authorised Representative (LAR)
We serve as your official MA holder or license holder with the MoH, fulfilling mandatory in-country representation requirements without establishing a local entity.
为什么选择我们的膳食补充剂登记服务？
在印度尼西亚销售的膳食补充剂和传统药品均受印尼食品药品监督管理局 (BPOM) 的监管，必须符合特定的安全、质量和标签要求才能进入市场。BPOM 第 17/2022 号法规及相关技术指南对产品分类、成分评估和上市后监管进行规范。.
我们的服务帮助国际公司应对这些要求，将复杂的法规转化为结构化的注册流程。我们协助制造商避免常见的合规风险，例如产品分类错误、缺乏依据的健康声明或设施文件不完整。通过及早制定监管策略，您的产品可以更确定地进入印尼市场，并减少监管阻力。.
我们支持的关键合规领域包括：
- 正确区分保健品和传统药物
- 成分、配方和功效宣称评估
- 已做好接受BPOM评估和上市后监管的准备
无缝合规支持
端到端服务
我们负责从许可证申请到产品注册的整个监管流程。.
监管专业知识
我们的团队拥有深厚的知识和丰富的经验，能够应对复杂的监管环境。.
速度与效率
我们行之有效的策略可以加快印尼市场的注册和审批流程。.
定制支持
提供个性化指导和专属支持，确保旅程顺畅无忧。.
Product Registration Indonesia is Ready to Assist Your Market Entry.
进入印尼保健品市场必须遵守印尼食品药品监督管理局 (BPOM) 的相关规定。我们的食品补充剂注册服务为国际生产商提供法规评估、设施合规性审查和 BPOM 认证，确保您的补充剂合法注册、符合市场标准并可上市销售。.
市场准入支持
Flexible market entry options supporting food supplement registration for international manufacturers entering Indonesia.
Initial Consultation
Free for a 30-minute session with our regulatory experts. We’ll review your product scope and clarify the registration pathway.
分销商选择
我们协助识别和评估符合监管和商业要求的合格本地分销商。.
Export/Import Assistance
We manage customs clearance, import licensing, and regulatory documentation for entering the Indonesian market.
公司注册支持
当您准备在当地设立分支机构时，我们将协助您在印度尼西亚合法注册公司。.
Initial Consultation
Free for a 30-minute session with our regulatory experts. We’ll review your product scope and clarify the registration pathway.
分销商选择
我们协助识别和评估符合监管和商业要求的合格本地分销商。.
Export/Import Assistance
We manage customs clearance, import licensing, and regulatory documentation for entering the Indonesian market.
公司注册支持
当您准备在当地设立分支机构时，我们将协助您在印度尼西亚合法注册公司。.
咨询表
我们的团队随时准备与您探讨您的业务需求，并解答您的任何疑问。请填写我们的咨询表格，我们将在一个工作日内回复。.
其他联系我们的方式。.
- [email protected]
- +6221 5086 5603
- +62813 8543 0755
- 周一至周五 上午9:00 - 下午5:00
常见问题 (FAQ)
在印度尼西亚，食品补充剂需要向印尼食品药品监督管理局（BPOM）注册吗？
印尼如何界定保健品与传统药物的区别？
外国制造商可以在没有本地公司的情况下注册保健品吗？
食品补充剂注册需要哪些文件？
印尼对维生素产品的监管是否与其他地区不同？
印尼食品药品监督管理局（BPOM）如何评估保健品标签上的健康声明？
BPOM可以检查国外生产设施吗？
食品补充剂或保健品注册有效期是多久？
我的保健品产品获得印尼食品药品监督管理局（BPOM）批准后会发生什么？
允许使用的成分和效力终极指南
本文对印尼医疗器械制造商的新清真认证规则进行了简明扼要、实用性强的概述。文章指出了关键截止日期、相关监管机构以及确保合规并顺利进入市场（2026 年前）的分步操作指南。.
具有战略领导力
Hussein H. Mashhour 博士，医学博士
作为我们的首席运营官 (COO)，侯赛因·H·马什胡尔医学博士 (Dr. Hussein H. Mashhour, MD) 在印尼最复杂的监管领域拥有十余年的产品注册和许可实战经验。他的战略指导确保我们的运营流程和客户服务建立在成熟高效的流程之上。选择一位在合规和运营方面都经验丰富的领导者，开启您的旅程，您将获得只有他才能提供的信心和清晰的指导。.
