インドネシアにおける当社のサービス
Product Registration Indonesiaは、インドネシアにおける複雑な製品承認手続きをサポートする、信頼できる規制パートナーです。規制の厳しい業界において、製品登録、コンプライアンス戦略、そして規制遵守の徹底を通して、外資系企業をエンドツーエンドでサポートいたします。.
Quasi Medicine Registration
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弊社のチームは、お客様のビジネスニーズについてご相談に応じ、ご質問にもお答えいたします。お問い合わせフォームにご記入いただければ、1営業日以内にご返信いたします。.
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よくある質問（FAQ）
Product Registration Indonesia は政府機関ですか、それともインドネシア政府の一部ですか?
いいえ。Product Registration Indonesia は民間の規制コンサルティング会社であり、政府機関ではなく、いかなる政府機関とも提携していません。.
私たちの役割は、サードパーティの規制パートナーとして、インドネシアにおける製品登録およびコンプライアンスプロセス全体を通じて外国企業をサポートすることです。.
当社のサービスには、医療機器登録、ハラール認証サポート、商標登録、ライセンスホルダー、化粧品、食品・飲料、サプリメント、家庭用品のBPOMが含まれ、販売代理店選定サービスも提供しています。.
当社と連携することで、クライアントはインドネシアの規制システムを単独で操作することなく、構造化されたガイダンス、リスク軽減、および単一の調整ポイントを獲得できます。.
外国企業は現地法人を設立せずにインドネシアで製品を登録できますか?
はい。多くの外国企業は、インドネシアに進出する際にすぐに現地法人を設立しません。当社のライセンスホルダーサービスをご利用いただくと、インドネシアの法規制に準拠した法人のもとで製品を合法的に登録・販売することができ、同時にブランドの商業的管理権も維持できます。.
会社設立のコスト、時間、長期にわたるコミットメントを回避しながら、市場へのより迅速なアクセスが可能になります。.
さらに、インドネシアで事業を設立したいお客様をサポートするために、会社登録サービスも提供しています。.
インドネシアではどのような種類の製品を登録する必要がありますか?
規制対象製品のほとんどは、インドネシア市場に参入する前に正式な承認が必要です。これには、食品・飲料、栄養補助食品、化粧品、家庭用健康製品（PKRT）、医療機器（CDAKB）が含まれます。.
各カテゴリーはそれぞれ異なる規制当局と技術要件の管轄下にあります。外国企業にとって大きなリスクとなるのは、誤分類であり、これは却下または再処理につながる可能性があります。当社は、早期に適切な規制経路を決定し、お客様の製品が最初から適切な承認ルートをたどることができるよう支援いたします。.
インドネシアで現地のパートナーまたは販売代理店を選択することの利点とリスクは何ですか?
適切な現地パートナーを選択することで、市場参入を大幅に加速できます。経験豊富な販売代理店は、現地市場に関する知識、確立された販売チャネル、そして運用サポートを提供できます。.
しかし、パートナー選びを誤ると大きなリスクを伴います。販売代理店がライセンス保有者を兼務している場合、製品の登録は法的に販売代理店に紐付けられる可能性があります。パフォーマンスの低下、透明性の欠如、あるいは戦略的な不一致などによりパートナーシップが破綻した場合、パートナーの変更は法的に複雑化し、コストの増大を招く可能性があります。場合によっては、企業が市場へのアクセスを完全に失うこともあります。.
中立的なライセンス保有者サービスとデューデリジェンスに基づく販売代理店選定を提供することで、リスク軽減を支援します。長年にわたるネットワークと規制に関する経験に基づき、お客様が信頼できるパートナーを選択するか、独立性を維持するかをサポートすることで、お客様のビジネスの柔軟性と安全性を確保します。.
インドネシアでの医療機器登録をどのようにサポートできますか？
インドネシアにおける医療機器の登録には、厳格な技術文書、品質システム要件、そして保健省による市販後義務が伴います。申請書類の作成や販売業者ライセンスの取得に誤りがあると、登録に大幅な遅延が生じる可能性があります。.
分類戦略、技術書類審査、販売代理店の準備（IDAK/CDAKB）、そして必要に応じてライセンス取得など、外国メーカーをサポートします。インドネシアにおけるお客様の事業目標達成に向け、法規制遵守を徹底することが私たちの役割です。.
詳細はこちら: インドネシアにおける医療機器登録.
外国製品にとってハラール認証がますます重要になっているのはなぜですか?
インドネシアは世界最大のイスラム市場であり、多くの製品カテゴリーにおいてハラール認証はもはや必須条件ではありません。法的要件に加え、ハラール認証は消費者の信頼、小売店での受け入れ、そして長期的なブランドの持続可能性に直接影響を及ぼします。.
ハラール対応計画の策定を遅らせる海外ブランドは、輸入制限、ラベル再貼付費用、あるいは突然のコンプライアンス期限の到来といった問題に直面することがよくあります。私たちは、クライアントが業務の混乱を回避するために、早期にハラール戦略を策定できるよう支援します。.
インドネシアではハラールラベルの表示は義務付けられていますか？また、いつ適用されますか？
はい。インドネシアのハラール製品保証法（2014年法律第33号）およびその施行規則に基づき、ハラール認証の義務化が段階的に施行されています。.
2025年から2026年にかけて拡大され、HSコードに基づく特定の製品カテゴリーは、合法的に流通するためにハラール認証の表示が義務付けられます。これには、食品、飲料、化粧品、サプリメント、動物由来原料を含む製品が含まれます。.
詳細はこちら: インドネシアにおけるハラール認証 そして 義務的ハラール認証のHSコードリスト.
Product Registration Indonesia は、ハラールライセンスの更新と認定プロセスもサポートしていますか?
はい。ハラール認証の遵守は初回認証で終了するわけではありません。製品と認証機関は定期的な更新、監視、そして規制の更新を受ける必要があります。.
ハラール認証の更新、認証取得後のコンプライアンス、そして海外のお客様に対するBPJPHハラール認証取得のサポートを提供しています。これには、文書の更新、監査への準備、そして長期的なコンプライアンスを確保するための継続的な規制当局との連携が含まれます。.